七、审议通过《关于公司〈2023年度总经理工作报告〉的议案》
随着年报的陆续披露东莞+:澳门天天开彩好2024资料，医疗器械板块2023年业绩也浮出水面/。由于医疗领域集采的范围不断扩大，叠加医疗反腐潮下采购需求放缓，部分医疗设备、耗材企业业绩承压。
根据MDR的分类规则/东莞+:澳门天天开彩好2024资料，公司产品仍然属于IIa类。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
其次/东莞+:澳门天天开彩好2024资料，技术方面的突破也是解决商业化落地难题的关键。当前，AI医疗产品需要在算法的准确性、稳定性和可靠性方面进行进一步的提升。此外，要加强数据治理和隐私保护技术的研究和应用，确保患者数据的安全和合规性。
据悉，该工厂是中国医疗器械行业在肯尼亚建立的第一家工厂东莞+:澳门天天开彩好2024资料。随着一期项目的顺利建成投产，振德医疗将筹建后续项目，为当地继续创造5000个左右就业岗位。
（四）审议通过了《关于〈公司2023年度总经理工作报告〉的议案》
金融界2024年4月16日消息，据国家知识产权局公告，南微医学科技股份有限公司申请一项名为“用于组织止血或闭合的医疗器械“，公开号CN117883143A，申请日期为2020年4月东莞+:澳门天天开彩好2024资料。
金融界5月6日消息东莞+:澳门天天开彩好2024资料，近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司宣布，其产品Color Doppler Ultrasound Diagnostic System（CMS1700B，CMS1700C）和B-Ultrasound Diagnostic System（CMS600P2PLUS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的实质等同批准。这标志着该产品已获得在美国合法销售的权利，并让公司的海外销售产品品类得到了进一步的扩充，增强了公司的综合竞争力。但由于市场因素和相关销售政策等因素的影响，其对未来业绩的影响尚存不确定性。
根据公司2023年第一次临时股东大会授权，公司永久补充流动资金后剩余超募资金4,454.18万元用于募集资金投资项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”调整部分建设内容后的实施，募集资金投资项目“技术研发中心建设项目”调整部分建设内容，计划投资金额不变东莞+:澳门天天开彩好2024资料。
今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口东莞+:澳门天天开彩好2024资料。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出口流程，增加5个以上进口药品品种。同时，推动5个药品品种“走出去”。
