检查发现/人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料,个别口腔诊所存在查验供货方资质不严格,进货查验记录登记不规范,留存资质不完善等。针对发现的问题,执法人员当场下达了《责令改正通知书》,要求其立即整改并开展自查自纠,消除药械安全隐患。同时,执法人员结合检查,开展了相关法律法规宣传,围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等进行现场宣讲,提高从业人员法律意识及专业素质。
“加快高端医疗器械研制及示范应用”也被列为2024年国民经济和社会发展计划的主要任务之一。全国人大代表/人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料,国药集团国药控股党委书记、董事长于清明提出:以创新驱动、资本驱动、要素驱动,重点突破一批国产化率低的高端整机设备、关键技术、核心零部件和原材料等,加快发展我国高端医疗器械产业的新质生产力。
3月22日人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料,广州洞察科技有限公司完成数千万元天使轮融资。此次融资由Forcefield Ventures领投,天图资本、雅亿资本等机构跟投。本轮资金将用于固态纳米孔检测设备的研发和应用场景的扩展,预计于今年9月推出针对科研市场的固态纳米孔测序仪。洞察科技自主研发准确、快速、低成本、小型化的生物大分子检测设备和基因测序仪及配套试剂耗材。
金融界3月26日消息,五洲医疗近日公布,其医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe(定量自毁注射器)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准注册人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料。该产品获得了进入美国市场销售的资质,有利于增强公司的综合竞争力,对该产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入。与冠脉介入相比人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内,公司取得了支撑导管注册证,该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械,形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外,公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域,国产替代进步明显。报告期内,公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外,作为国产首个拿证的造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短。
公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745人民铁道网 :62109.cσm全网最准查询澳彩资料,简称“MDR”)认证证书,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)。