2.本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性/奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

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可能与以下几个方面有关:产品技术资料不完整或不符合要求、生产质量管理体系存在问题、临床试验数据不足或不符合要求、注册资料填写错误或遗漏等奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料。

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产品快速上市是企业的核心关切。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料,对审批时间作出明确要求。不仅如此,北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程,完善审评规范补正规则、核查工作程序等;为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”;建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制,严格管控发补顺序及时限;引入信息化手段,对重要环节和节点进行监控跟踪。

经批准开店经营:经批准后奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料,可正式开设医疗器械店,开始网上货架。

ZimVie是捷迈邦美分拆脊柱和牙科业务单独上市的公司奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料。据媒体报道,由于在中国带量采购招标中失利,它此前宣布退出在华脊柱器材相关业务。今年4月份,ZimVie宣布完成对其脊柱器材业务的出售。美敦力等国际知名的骨科器械企业,也在其财报中提到带量采购令相关业务受到影响。

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截至2023年12月31日奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料,公司累计使用募集资金36,674.91万元,其中:①公司使用募集资金直接实施募集资金投资项目18,373.68万元;②使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目建设和支付发行费用资金15,394.31万元;③使用募集资金永久补充流动资金1,800.00万元。④使用募集资金支付发行费用1,106.91万元。

冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品奔流新闻:澳门一肖一码100准免费资料,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用: