会议指出/,抓住医疗器械风险监测和控制等关键环节,定期召开风险会商,是持续开展药品安全巩固提升行动的再深化,要不断优化事前预防、事中控制、事后反馈的风险闭环管理模式,确保排查化解无盲区、无死角人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子。要进一步加强部门协同,上下联动形成工作合力,共筑医疗器械质量安全防护网。(高培富)
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子。与冠脉介入相比/,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内,公司取得了支撑导管注册证,该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械,形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外,公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域,国产替代进步明显。报告期内,公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外,作为国产首个拿证的造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短。
检查针对口腔诊所使用的药品、医疗器械是否从具备合法资质的生产经营企业购进;是否建立真实、完整的进货查验记录并保存相关的随货同行票据;是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械和过期失效药品;是否配备专用场所和设施设备储存相关产品;是否有虚假宣传等方面进行了监督检查人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子。
迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子,为全球市场提供医疗器械产品。公司立志打造国产医疗器械品牌。自2008年起,迈瑞医疗开启了并购旅程,先后已完成包括纳斯达克上市公司Datascope医护监控设备业务、高端超声影像制造商Zonare、IVD原料企业Hytest等近20余起并购交易,有效地拓宽了自身产业链的长度。2024年初,迈瑞医疗宣布以约66亿元人民币的价格收购惠泰医疗控制权,意在进军心血管赛道。根据Evaluate Medtech报告估算,在全球医疗器械市场规模排名中,心血管相关领域排名第二,仅次于体外诊断,且保持高速增长。
在现代医疗技术日新月异的背景下人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子,医疗器械制造车间的重要性愈发凸显。它不仅是医疗器械从设计走向市场的关键一环,更是确保产品质量稳定、性能优良的重要保障。在医疗器械制造车间内,每一道工序、每一个细节都经过精心设计和严格把控,以确保产品的安全性、有效性和可靠性。现在我们就以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的项目为例,对医疗器械制造车间设计及工艺要求进行分析。
为有效防范化解医疗器械质量安全风险隐患人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子,筑牢全市医疗器械质量安全防线,近日,大同市市场监管局组织召开医疗器械质量安全风险会商会议,各县区局、市综合检验中心、市综合行政执法队相关人员参会。
再看区域分布,粤港澳大湾区医疗器械产业总体呈现以香港、澳门、广州、深圳四大中心城市作为区域发展的核心引擎,辐射带动周边区域发展人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子。将三个中心城市医疗健康产业拆分来看,会发现存在着互补协同的关系。
会议要求,实施医疗器械唯一标识是医疗器械安全治理的现实需要,也是构建医疗器械追溯体系的重要环节,更是推进医疗器械治理体系和治理能力现代化的有力抓手,相关企业要提高认识,落实措施人民政协报:新澳彩资料免费长期公开四大才子。