金融界5月6日消息/,近日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司宣布,其产品Color Doppler Ultrasound Diagnostic System(CMS1700B,CMS1700C)和B-Ultrasound Diagnostic System(CMS600P2PLUS)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的实质等同批准瞭望:管家婆2023正版资料免费澳门。这标志着该产品已获得在美国合法销售的权利,并让公司的海外销售产品品类得到了进一步的扩充,增强了公司的综合竞争力。但由于市场因素和相关销售政策等因素的影响,其对未来业绩的影响尚存不确定性。

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公司2023年度日常关联交易根据股东大会授权开展瞭望:管家婆2023正版资料免费澳门,符合法律、行政法规和公司股东大会决议的规定。公司根据2023年度日常关联交易执行情况,结合2024年经营计划对2024年度日常关联交易进行预计,具体情况报告如下:

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公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)瞭望:管家婆2023正版资料免费澳门

国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍瞭望:管家婆2023正版资料免费澳门,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准。

3月20日瞭望:管家婆2023正版资料免费澳门,医疗手术机器人初创企业巧捷力医疗机器人完成A+轮融资。本轮融资金额为1000万美元,由新加坡一家家族基金独家投资,所融资金将主要用于推进研发进程及临床注册工作。截至目前,巧捷力已成功完成三轮融资,累计筹集资金超1700万美元。巧捷力专注自然腔道手术机器人的创新和发展。