5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

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在空气洁净度级别的设置上,应按照人流方向从低到高、车间从内向外由高到低的原则进行/解放军报:2024澳门资料大全免费。同时,同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间应确保不产生交叉污染,生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。不同级别的洁净室(区)之间应有气闸室或防污染措施,物料的传送应通过双层传递窗进行。

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