本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏农民日报:2024澳门正版精准资料，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任/。
近日/农民日报:2024澳门正版精准资料，山东省药监局医疗器械处来济南调研医疗器械产业发展情况。
根据MDR的分类规则农民日报:2024澳门正版精准资料，公司产品仍然属于IIa类。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
在消化介入领域，公司已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮等农民日报:2024澳门正版精准资料。在妇科介入领域，产品输卵管插入术器械，可应用于输卵管再通术等相关治疗。
公司于2023年7月12日召开第三届董事会第四次会议，并于2023年7月28日召开2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于对外投资的议案》，具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于对外投资的公告》（公告编号：2023-030）农民日报:2024澳门正版精准资料。
