来源:华尔街见闻
去年12月,由于副作用巨大,辉瑞停止了每天两次的Danuglipron治疗药物的研发。于是,辉瑞开始进行新的尝试,将药物的服用频率从每天两次减少到每天一次,以测试哪种配方可能最为有效。辉瑞公司表示,在早期试验中看到“令人鼓舞”的数据后,它将继续开发每日一次的减肥药Danuglipron,并计划在今年下半年开展对该药物多种剂量的评估研究。
世界知名药企辉瑞为改善疫情后的低迷业绩,实现困境反转,决定进军利润丰厚的减肥药市场。
首先,辉瑞评估了减肥药市场的前景。辉瑞预计,减肥药市场将在未来十年内增长至约1300亿美元,而口服药片有望占据该市场的约三分之一。于是,辉瑞希望通过开发一种名为danuglipron的口服减肥药与诺和诺德和礼来公司的热门减肥注射药竞争。这种口服减肥药不用打针,有望抗衡传统注射药。
不过,辉瑞在治疗肥胖症方面一直进展不大。去年12月,辉瑞停止了每天两次的Danuglipron治疗药物的研发,因为在一个涉及约1400人的中期研究中,很多患者因副作用(恶心和呕吐)而退出。几个月前,辉瑞还放弃了另一种口服减肥药,因为在试验中发现该药对肝脏有不良影响。
于是,辉瑞开始进行新的尝试。美东时间7月11日周四,辉瑞公布了一项针对20名受试者的小型研究,测试了四种不同的配方,将药物的服用频率从每天两次减少到每天一次,以确定哪一种可能最为有效。尽管公司未透露哪种配方效果最佳,只是表示有一种配方显示出“最有利的概况”,但即将离任的首席科学官Mikael Dolsten表示,几种版本的药物都有“鼓舞人心”的结果,相信“每天一次的配方在减肥药市场上具有竞争潜力”。
受此消息影响,周四辉瑞股价盘初上涨了3.1%,后涨幅砍半。
展望未来,辉瑞计划在今年下半年将这种药物推进到中期研究阶段。一些分析师原本认为,为了缩小与礼来和诺和诺德的差距,辉瑞可能会跳过这一步骤,直接进入后期研究阶段,以期尽快获得监管批准。公司表示,下一次试验将旨在找到药物的理想剂量,如果成功,药物将进入最终开发阶段。
然而,媒体情报研究主管Sam Fazeli表示,在最好的情况下,这种药物可能只能在2028年上市,届时市场上可能已经有多个竞争对手。
公司业绩下滑、首席科学官离职,辉瑞“愁云”不断
公司首席执行官Albert Bourla面临巨大压力,因为投资者对公司的新药研发管线能否扭转疫情后的业绩下滑表示怀疑。2024年第一季度,辉瑞的销售额下降了20%,主要原因是市场对新冠疫苗和药物的需求大幅减少,导致辉瑞对今年的财务预测低于华尔街的预期,而且它的新疫苗(针对RSV病毒)表现也未达预期。
辉瑞公司刚刚宣布,服务了15年的首席科学官Mikael Dolsten即将离职。在他的领导下,辉瑞开发了像Eliquis和Prevnar这样的畅销药物,但这些畅销药物正面临激烈竞争,辉瑞尚未找到能够替代它们的新产品。
在疫情期间,辉瑞的的新冠疫苗和药物在短短两年内带来了超过1000亿美元的销售额,为公司带来了短暂的喘息机会。但这种成功并未持续。市场对加强针的需求大幅下降,辉瑞不得不在去年从政府那里回收了大量药物。目前,公司股价接近十年来的最低点。
分析师怎么看?
媒体指出,相比之下,辉瑞落后于诺和诺德和礼来公司。礼来的每周一次注射药Zepbound去年在美国获得批准,市场预计会有很高的销量。礼来公司还有一种口服减肥药,已经进入最后阶段的开发,关键试验预计会在四月结束。除此之外,市场竞争十分激烈,阿斯利康、Structure Therapeutics公司和其他公司也在开发口服减肥药。
由于辉瑞并未立即回应外界关于是否会公布更多关于danuglipron的详细研究数据的询问,分析师们由于缺乏具体信息,难以对这项研究的结果做出准确评估,因此分析师对辉瑞的这一进展相对谨慎。
Jefferies的分析师Akash Tewari指出,围绕danuglipron的一些关键问题仍未得到解答。Evercore的分析师Umer Raffat认为,辉瑞可能在“争取时间”,以观察其正在研究的另一种减肥药的表现。
华尔街一直把希望寄托在减肥药上,认为这是公司实现业绩复苏的一种方式,并不断向Bourla打探公司在减肥药市场的计划。在辉瑞上个季度的财报电话会议上,分析师们用各种创意方式提了四次这个问题,其中一个甚至提到公司网站上有个招聘广告,寻找有减肥药经验的临床医生。
辉瑞将在本月晚些时候公布财报,届时分析师们将有机会进一步探讨本周四发布的研究结果及其在减肥药方面的未来。