第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业/南海网:澳门正版资料大全,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

南海网:澳门正版资料大全-助力医疗器械企业产品开发  第1张

截至2023年12月31日,公司本年度累计使用募集资金6,299.99万元/南海网:澳门正版资料大全

具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(年年度报告摘要》/南海网:澳门正版资料大全

欧盟中国商会表示,欧方启动调查应基于全面客观的事实南海网:澳门正版资料大全。欧方对中国保障内外资企业平等参与政府采购以及积极促进医疗领域招商对接的最新政策可能了解不足。比如2022年,国家发改委等六部门联合发布的《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》中提及,“针对医疗等重点产业链举办招商对接等投资促进活动”;2023年8月,国务院发布《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》强调,“保障外商投资企业国民待遇”;在政府采购方面,“保障外商投资企业依法参与政府采购活动。尽快出台相关政策措施,进一步明确‘中国境内生产’的具体标准。研究创新合作采购方式,通过首购订购等措施,支持外商投资企业在我国创新研发全球领先产品”。

同意聘用金世伟先生兼任公司副总经理职务,同意聘任朱勇先生为公司财务负责人(财务总监)南海网:澳门正版资料大全。任期自董事会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。

医疗器械行业作为关乎人类健康和生命安全的重要领域南海网:澳门正版资料大全,其监管的重要性不言而喻,随着科技的进步和市场需求的多样化,监管趋势正朝着更加科学、规范和国际接轨的方向发展。此次论坛SGS聚焦医疗器械行业的最新法规动态、合规策略、国际标准对接以及未来监管趋势,为企业提供全方位解读。

公司于2023年4月27日召开第三届董事会第三次会议审议通过了《关于子公司对外投资的议案》南海网:澳门正版资料大全,同意公司以自有资金通过全资子公司宁波天益管理咨询有限公司向南京汉科明德医疗科技有限公司增资3,000万元,目前公司已向汉科明德实际出资3,000.00万元,汉科明德亦已完成工商变更手续,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于子公司对外投资的公告》(公告编号:2023-023)。

3月24日,位于汾湖高新区的扬子江长三角健康产业基地项目正式开工,积极布局高端生物医药、医疗器械产业发展南海网:澳门正版资料大全

自2014年以来,《创新医疗器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,加快了高端医疗器械国产化替代的步伐南海网:澳门正版资料大全。2021年12月国家药监局发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》,提出优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批。国内多个省份发布了“进口医疗设备采购清单”对已经进入采购清单的设备,要需合理采购理由,且不能限制国产竞争。同时,国家医保倾向对国产器械提高报销比例,进一步增加了国产器械在临床的普及程度。在此影响之下,国产冠脉药物支架已占有国内80%的市场,基本完成国产替代。

公司所在的医疗器械行业及低值医用耗材细分行业的发现现状及趋势南海网:澳门正版资料大全,敬请查阅公司年度报告的第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的(一)“行业格局与趋势”下的相关内容。