公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业/,是国内较早专注于该领域的企业之一,拥有较强的品牌影响力,被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业,也是浙江省“隐形冠军”企业界面新闻:新澳门六开奖号码记录。经过20多年的持续投入与创新,公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系,公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。

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公司2023年度日常关联交易根据股东大会授权开展,符合法律、行政法规和公司股东大会决议的规定/界面新闻:新澳门六开奖号码记录。公司根据2023年度日常关联交易执行情况,结合2024年经营计划对2024年度日常关联交易进行预计,具体情况报告如下:

公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力/,具体体现在两个层面:1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力,2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力界面新闻:新澳门六开奖号码记录。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临床需求和痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系和架构,不断引进多学科、多技能的高端人才,完善研发人才梯队建设,优化研发团队,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始,公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破,有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。

对此,有业内人士表示,国内企业不必过于惊慌,在医疗器械领域,进口外企的利益要大于国内企业出海的利益,而且国内CXO(医药外包服务)企业在全球的地位较高界面新闻:新澳门六开奖号码记录。同时,医疗器械企业在国内有较大的基本盘,出海区域较为均衡,且在出海难易程度上,亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。

(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号界面新闻:新澳门六开奖号码记录,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

在产业联动方面界面新闻:新澳门六开奖号码记录,王春香建议,引导科研院所、医疗机构与研发型企业深度合作,以科技创新驱动发展新质生产力;推动医疗科技创新基础研究、创新医疗器械产品研发列为重点项目。进一步出台相关政策,支持企业开展医疗科技创新基础研究以及医疗器械技术创新,鼓励产业协同开展医疗器械相关研发工作;进一步细化相关政策,缩短注册时间,加大力度支持创新医疗器械产品的临床试验、注册审批。

八、审议通过《关于公司〈董事会对独立董事2023年度独立性自查情况的专项报告〉的议案》

公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。截至2024年4月18日界面新闻:新澳门六开奖号码记录,公司总股本293,160,218股,以此计算合计拟派发现金红利146,580,109元(含税)。公司2023年度不进行资本公积金转增股本,未分配利润结转至下一年度。

点评:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品界面新闻:新澳门六开奖号码记录,包括所需要的计算机软件,主要包括医疗设备和医用耗材。医疗器械直接关系到患者的诊断、治疗和预防,其安全性、有效性和质量可控性是保障公众健康的关键。因此,国家政策对医疗器械的生产、销售等环节都进行严格的监管,医疗器械产品必须通过国家认证并取得相关证书才可以生产及销售。2019年至2022年,我国医疗器械产品注册和备案数量均呈现出持续上涨的趋势。为保障居民健康和安全,我国不断加强对医疗器材产品的审批和监管,2023年,我国医疗器械产品注册和备案数量下降,注册数量为27452项,同比下滑22%,备案数量为36826项,同比下滑19%。