进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求/中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
验证技术文件中是否包含医疗器械产品的质量管理体系，包括质量管理计划、质量控制点、质量检验流程等内容/中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。
在中国/，西门子医疗在上海、深圳以及无锡共有四个研发及生产基地，其核心的CT、磁共振整机设备的生产主要依靠上海、深圳两个基地；印度一直是西门子医疗的全球软件设计和研发核心基地，不过当地没有生产制造能力；从医学影像产品来看，美国只有核医学以及部分超声产品中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。
3月24日，位于汾湖高新区的扬子江长三角健康产业基地项目正式开工，积极布局高端生物医药、医疗器械产业发展中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。
公司以市场和客户需求为导向中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料，采用“以销定产”的生产模式。销售部门定期统计客户需求，公司在根据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的基础上，根据客户需求和销售计划制定生产计划，通过生产、销售、采购部门的整体协作保证高效的生产效率。
公司2023年度利润分配方案如下：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金红利0.78元（含税）中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。截至2023年12月31日，公司总股本248,453,535股，以此计算合计拟派发现金红利19,379,375.73元（含税）（具体以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终分配的结果为准）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为20.27%。本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股。上述分配方案将在股东大会审议通过后2个月内实施完毕。
通过冠脉通路产品的成功产业化，公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于2019年正式推出外周血管介入产品中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主要包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导丝、PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置等，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。造影球囊是国内首款可用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定，出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。
金融投资报记者注意到，引发医疗器械板块下跌的原因或在于，有传言称，欧盟拟对中国医疗器械采购在新工具《国际采购工具》(IPI)下展开首个调查，最早可能于4月中旬宣布中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。如果调查证实了欧盟对医疗器械领域的相关担忧，欧盟可采取措施限制中方参加公开招标。16日晚间，多家医疗器械上市公司发布公告回应，其中行业龙头迈瑞医疗表示，“没有单笔采购金额超过500万欧元的订单。”
专项行动中中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料，执法人员对家用医疗器械经营者的销售行为进行了细致地检查。重点检查是否存在违反医疗器械和产品质量安全监管法规的行为，是否涉及虚假宣传以及价格违法等不当经营手段。对于检查中发现的问题，执法人员要求相关企业立即整改，并将持续跟进，确保问题得到彻底解决。
“具备高科技、高效能、高质量的设备，一定程度上决定了医疗技术和治疗效果中国市场监管新闻网 :2024管家婆正版六肖料。加快设备更新并在这个过程中实行国产替代，不仅可让广大患者获益，也可以激励像我们这样的医疗装备企业不断创新，帮助我国摆脱大型设备被国外厂商‘卡脖子’问题，是我国高端医疗设备制造实现从‘跟跑’转为‘领跑’的重要机会。”张昊任表示。
