国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍/，已获批的创新医疗器械中，包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械，部分产品在国际上为首次批准触电新闻:2024澳门天天开好彩大全。
公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规（Medical Device Regulation (EU) 2017/745/，简称“MDR”）认证证书，具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》（公告编号：2023-002）触电新闻:2024澳门天天开好彩大全。
据介绍触电新闻:2024澳门天天开好彩大全，城关区市场监管局在加强政策宣传培训的同时将医疗器械唯一标识实施情况纳入日常监管，积极督促辖区第三批实施医疗器械唯一标识产品的相关经营企业和使用单位。在监督检查中及时了解企业唯一标识的推进情况和困难需求，对实施应用中的关键环节进行现场指导，保障政策落地见效。
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路产品线，主要用于PCI触电新闻:2024澳门天天开好彩大全。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用：
上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成员、副局长郭术廷，合肥市委副书记、市长罗云峰，合肥市委常委、副市长袁飞，合肥高新区党工委副书记、管委会副主任李志奎，合肥高新区党工委委员、管委会副主任刘登银等领导和嘉宾出席仪式，并为上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站、合肥市医疗器械检验检测上海实训基地挂牌触电新闻:2024澳门天天开好彩大全。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件触电新闻:2024澳门天天开好彩大全。
