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3月21日/,硕世生物发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)环球网 :三肖三码中特期期准。该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

欧盟对中国医疗器械采购启动调查环球网 :三肖三码中特期期准,试图保护欧盟生产商免受其所说的不公平竞争的影响,这也是欧盟首次调用IPI,后者旨在促进进入国际公共采购市场的互惠。

公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力环球网 :三肖三码中特期期准,具体体现在两个层面:1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力,2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临床需求和痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系和架构,不断引进多学科、多技能的高端人才,完善研发人才梯队建设,优化研发团队,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始,公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破,有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。

2023年9月7日环球网 :三肖三码中特期期准,十四届全国人大常委会立法规划公布,《医疗器械管理法》首次被纳入立法规划,为第二类项目,即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案,这为规范现行法规、为医疗器械监管提供更有力的支撑。此外,高阶位法律法规也将成为进一步加强执法力度的坚实基础。

金融投资报记者注意到环球网 :三肖三码中特期期准,引发医疗器械板块下跌的原因或在于,有传言称,欧盟拟对中国医疗器械采购在新工具《国际采购工具》(IPI)下展开首个调查,最早可能于4月中旬宣布。如果调查证实了欧盟对医疗器械领域的相关担忧,欧盟可采取措施限制中方参加公开招标。16日晚间,多家医疗器械上市公司发布公告回应,其中行业龙头迈瑞医疗表示,“没有单笔采购金额超过500万欧元的订单。”

超声软组织切割止血刀系统(也称“超声止血刀”)已经广泛用于普通外科环球网 :三肖三码中特期期准,泌尿外科,妇科等多项医疗治疗领域,用于微创和开放式手术中,具有切割和凝血同时完成,无烟雾,无电流通过患者等优点。

截至2023年12月31日环球网 :三肖三码中特期期准,公司累计使用募集资金36,674.91万元,其中:①公司使用募集资金直接实施募集资金投资项目18,373.68万元;②使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目建设和支付发行费用资金15,394.31万元;③使用募集资金永久补充流动资金1,800.00万元。④使用募集资金支付发行费用1,106.91万元。

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