抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求/，同时明确了产品的初检及复检机构北京青年报:二四六香港资料期期准117图片。对于复检工作要求，通知明确，2024年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据2024年国家医疗器械抽检复检机构名单，确定复检机构进行复检，复检机构不得拒绝。对检验方案中明确为风险监测抽检的，不予复检。
出口第一类医疗器械的境外生产企业/北京青年报:二四六香港资料期期准117图片，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
公司产品已有效覆盖全国所有省区，进入国内约5,000家医院，其中1,000家以上三甲医院，并建立专业的学术推广队伍北京青年报:二四六香港资料期期准117图片。公司在全球取得各类医疗器械注册证400多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、1个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
基于此，大湾区也成为了众多优质医疗器械项目落地和海外人才资源流动的首选之地北京青年报:二四六香港资料期期准117图片。随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成粤港澳、长三角、京津环渤海三大医疗器械产业集群，三大区域医疗器械总产值和总销售额占全国总量的80%以上，并呈现出不同的地域特点，如长三角是以上海高精尖医疗器械为引领，江苏和浙江一次性医疗器械和医用耗材特色产业集聚；京津环渤海则以北京为核心，在MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备等数字化医疗设备具有优势集群。
西门子医疗是一家总部位于德国的全球企业，它的研发和生产主要分布在德国、美国、中国以及印度四个国家北京青年报:二四六香港资料期期准117图片。它的海外收入远超德国本土。
（十）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械北京青年报:二四六香港资料期期准117图片，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
