证券代码:688617 证券简称: 惠泰医疗 公告编号:2024-008
会议指出/,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用关爱下一代网 :2024新澳门免费精准资料。《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等,有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理,规范开展监督检查和风险处置;有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全,保证试验规范开展,确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。
2023年/,公司在医学影像业务上取得了70.34亿元的营业收入,同比增长8.82%,进一步巩固了在国内市场的领先地位关爱下一代网 :2024新澳门免费精准资料。值得一提的是,凭借强大的产品竞争力和高标准的合规体系,公司成功抓住了当前环境下市场份额提升的机会,首次超越了原市场第一的进口品牌,成为国内超声市场的领头羊。此外,公司在2023年底发布了国产首款超高端超声平台ResonaA20,标志着公司的超声技术已经迈入国际一流水平。
钛媒体App 4月27日消息关爱下一代网 :2024新澳门免费精准资料,从2024中关村论坛年会上了解到,中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉,该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点,建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系,切实助力医疗器械企业从“0-1”,从“1-10”的快速发展。(上证报)
(八)安装和使用说明或者图示关爱下一代网 :2024新澳门免费精准资料,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;
对此关爱下一代网 :2024新澳门免费精准资料,有业内人士表示,国内企业不必过于惊慌,在医疗器械领域,进口外企的利益要大于国内企业出海的利益,而且国内CXO(医药外包服务)企业在全球的地位较高。同时,医疗器械企业在国内有较大的基本盘,出海区域较为均衡,且在出海难易程度上,亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。