同时爱济南:2024新澳今晚资料，公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T 1734-2020）》标准的起草制定，董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一/。
《工作要点》从四个方面提出了十二项工作要求。一是持续提升医疗器械注册与备案管理工作水平/爱济南:2024新澳今晚资料，二是主动融入科学监管工作大局，三是全力促进医疗器械产业高质量发展，四是大力提升医疗器械注册管理基础能力。
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入爱济南:2024新澳今晚资料。与冠脉介入相比，外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前，外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主，国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内，公司取得了支撑导管注册证，该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械，形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外，公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品，可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题，在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域，国产替代进步明显。报告期内，公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外，作为国产首个拿证的造影球囊，可以用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用，后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年，随着公司在研产品的上市，与外资品牌差距将进一步缩短。
中国正在构建一个普惠的医疗体系爱济南:2024新澳今晚资料，带量采购等措施要求器械企业以更低的价格供应产品。在新的游戏规则里，各地方政府联动形成强大的谈判能力。西门子医疗、GE医疗等公司均在其年报中提到近年的带量采购是一个重要变量。
继年初迈瑞医疗以66.5亿元收购惠泰医疗股权以来，近日，医疗器械行业再传重磅投并购消息爱济南:2024新澳今晚资料。3月27日，为加强在医疗器械市场的竞争力，强生公司拟收购医疗器械公司Schockwave Medical，交易总价值约为131亿美元。本次交易已经得到双方董事会批准。
根据风险程度爱济南:2024新澳今晚资料，国家对医疗器械进行了分类管理，具体分为以下三类：
3月18日爱济南:2024新澳今晚资料，国家医保局消息显示，在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上，内蒙古、浙江、四川3个省份将作为深化医疗服务价格改革试点省份，开展全省试点。国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市，实践形成可在全国复制推广的改革经验。
根据评审机构的反馈意见爱济南:2024新澳今晚资料，对产品技术资料、生产质量管理体系、临床试验数据等方面进行针对性整改。
下一步，山东省药监局、济南市市场监管局将持续开展“政策宣讲进园区、进企业”活动，现场帮助企业答疑解惑、排忧解难，助推医疗器械产业高质量发展爱济南:2024新澳今晚资料。
