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通知还要求中工网 :2024新奥门全年九肖资料,医疗器械注册人备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后,应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置,符合立案条件的,及时立案查处;涉嫌犯罪的,依法移交司法机关。

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求中工网 :2024新奥门全年九肖资料,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位中工网 :2024新奥门全年九肖资料,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;