中证网讯(记者 王可)近日/,2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学召开证券日报网 :新奥门管家婆免费大全。论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨,旨在推动医疗器械产业的创新发展。
根据中信证券推算/证券日报网 :新奥门管家婆免费大全,在此次医疗设备更新升级推动下,我国5000亿元级医疗设备更新市场有望进一步扩容,未来行业有望保持高景气状态。
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的/证券日报网 :新奥门管家婆免费大全,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
首先证券日报网 :新奥门管家婆免费大全,经济的发展刺激并购市场不断扩大,通过并购整合与行业重组,企业可占有更多的市场资源,从而创造更大的市场价值。
中国医学装备协会公布的数据显示,我国保持世界第二大单体国家市场,中高端医疗装备生产增速加快,国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高证券日报网 :新奥门管家婆免费大全。杜惠琴说,国家药监局将继续加强与各相关部门的合作,做好医疗器械全生命周期的监管工作,继续推动产业创新高质量发展,力争创新产品数量持续增加,质量稳步提升。
公司使用募集资金置换预先投入资金已经于2022年度实施完成证券日报网 :新奥门管家婆免费大全,本年度未发生预先投入资金及置换情况。
根据MDR的分类规则,公司产品仍然属于IIa类证券日报网 :新奥门管家婆免费大全。针对该类产品的CE证书申请,欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求,同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批,提高透明度和可追溯性,加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查,并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
注:《一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目》本年度实现的效益1,055.30万元系设备分批投入使用实现证券日报网 :新奥门管家婆免费大全。
截至2023年12月31日,公司2023年度累计使用超募资金3,312.23万元用于实施募集资金投资项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”证券日报网 :新奥门管家婆免费大全。
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