浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了台州市市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次变更主要系增加经营范围，经营范围在原有的基础上增加“06医用成像器械”/中国日报:2o24澳门正版精准资料。《医疗器械经营许可证》变更的具体情况如下：
3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床/中国日报:2o24澳门正版精准资料，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；
1．公司应当根据重要性原则/中国日报:2o24澳门正版精准资料，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
面对庞大的行业蓝海中国日报:2o24澳门正版精准资料，医疗器械领域吸引了众多资本和创业者的目光，大量资本的涌入，让医疗器械行业得到跨越式发展。后疫情时代，人们对呼吸健康尤为重视，医疗器械中制氧设备这一细分领域也蓬勃发展起来。以爱尔泰医疗为代表的国产制氧设备的品质与进口产品的差距逐渐缩小，甚至部分核心技术已经达到国际先进水平，获得消费市场的认可的同时也面临诸多挑战。一方面医疗器械的巨大增长空间，让整个行业竞争趋于白热化；另一方面，消费者购物趋向于理性和情绪体验。因此谁能给消费者提供更高的情绪价值，谁就能从行业中胜出。
公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力中国日报:2o24澳门正版精准资料，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1,000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，经过多年的夯实运营，积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。
中国一台CT平均每天扫描患者人次在50~200人之间中国日报:2o24澳门正版精准资料，但同样一款产品在欧美可能只扫描几十人。对于欧美市场，医疗机构需要一个超高端的CT做心脏成像，在中国，医疗机构甚至希望一个64排CT就能够做出很好的心脏成像。
潘锋介绍，今年以来，昌平未来美城产业创新基地、大兴曼迪卡尔AI药物研发生产建设项目等实现“拿地即开工”；诺华制药、阿斯利康、丹纳赫等跨国龙头企业的新项目也即将落地中国日报:2o24澳门正版精准资料。
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业中国日报:2o24澳门正版精准资料，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
