每经AI快讯/，据深圳市监局网站28日消息，深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称，艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。
在中小企业成长上，政府引导医疗器械中小型企业以临床价值为导向，专注关键核心技术，提升创新能力和市场占有率，走“专精特新”发展道路/指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。
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从投资机构组成来看，国资参与度较高指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。自2023年开始，“国资”高频出手。根据动脉网的观察，国资倾向于投小投早投创新，同时兼顾中后期医疗项目；聚焦影像设备、AI医疗、医疗机器人等前沿领域，并会基于当地产业优势，布局上下游，以搭建区域完整产业链。
小长假前夕指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家，A股市场表现不俗。在继4月26日单日北向资金流入创陆股通开通以来历史新高后，4月29日A股三大股指盘中集体大涨，上证指数再次站上3100点，重回年线上方。
5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证
产品快速上市是企业的核心关切。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家，对审批时间作出明确要求。不仅如此，北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程，完善审评规范补正规则、核查工作程序等；为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”；建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制，严格管控发补顺序及时限；引入信息化手段，对重要环节和节点进行监控跟踪。
