6月6日/中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888,《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》新闻发布会召开。人民网记者 孟竹摄
这离不开审批政策的助力/,自前述特别审批程序之后,国家药监局在2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人沟通交流。2016年,国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》,对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批,促进此类产品尽快上市。
从经营主体角度看/中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888,我国是世界第二大医疗器械市场,市场份额接近全球市场的三分之一。2012年至2023年,我国医学装备市场规模由2966亿元增至12700亿元;生产企业数量和首次注册/备案产品数量快速增长,基本实现医疗器械分类全覆盖。在国产替代趋势加强、设备更新步伐加快以及医疗资源需求扩大等因素吸引下,将有更多资金涌入行业。
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
爱美客董秘:尊敬的投资者您好,合作产品为Ⅲ类医疗器械,将按照Ⅲ类医疗器械进行申请注册,在获得注册证后方可上市中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888。感谢您的关注。
随着国家及各级省市带量采购工作的开展,国产品牌的机遇越来越多,可借助于集采实现较为快速的医院覆盖,特别是占据先发优势,且具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商,正占据越来越明显的市场地位中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888。同时,受采购周期及价格影响,后来者进入通路器械市场越来越困难,行业壁垒逐步加强。报告期内,公司自动化水平和规模化生产能力的提升明显,且公司进入集采的产品均取得较好的增长,市场竞争力不断增强。
迈瑞医疗对外表示,在并购整合方面,未来,公司将继续围绕战略发展方向加速并购步伐,其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术,提升现有业务在高端市场的综合竞争力,加快成长型业务的发展速度,同时在全新业务领域不断进行探索,寻找长期更大且可持续的增长空间,并结合海外市场的需求和特点,加快海外市场的本地化运营平台建设。
谈及未来“AI+医疗”具备发展潜力的方向,马锐兵表示,一是个性化的医疗,即通过患者病史、检验数据、医学影像信息等综合起来,可能会得到更加精准的诊断,从而提供更有效的治疗方案中国气象新闻网 :二四六好彩7777788888。