事实上,对多数企业而言,IPI措施的适用情形较少/晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特。因为其适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购,以及不低于500万欧元的商品和服务采购。因此,中国有海外业务且达到调查标准合同的医疗器械企业较少。

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根据风险程度/晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特,国家对医疗器械进行了分类管理,具体分为以下三类:

电生理产品应用于导管消融手术(又称“电生理手术”)/晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特,分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗,是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频消融,以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特,简称“MDR”)认证证书,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)。

消息面上,医疗器械又迎利好晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特。5月6日,卫健委等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,提出到2025年末,全国重症医学床位达到15张/10万人,可转换重症医学床位达到10张/10万人,相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达到1:3。到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人,重症医学医疗服务资源有效扩容,区域布局更加均衡,专科服务能力显著提升。

截至2023年12月31日,公司募集资金投资项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”“技术研发中心建设项目”尚未实施完成,公司无募集资金节余情况晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特。

乐普医疗是中国心血管领域的头部企业之一晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特,不过该公司在2022年营收基本没有增长, 2023年上半年收入下滑了19%,同期利润跌去24%;本土骨科头部企业威高,2022年收入和利润均呈两位数下滑,背后原因在于新冠疫情影响骨科终端手术量,骨科关节类、创伤类耗材带量采购陆续落地执行。

新冠疫情过后,GE医疗在其北京工厂扩展了分子影像产线,PET-CT得以在中国生产;2023年年底,GE医疗的回旋加速器(核医学分子影像关键设备)在成都量产;2023年12月,GE医疗跟国药合资的第二个工厂在深圳动工晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特。2024年,GE医疗刚刚把其核磁共振设备的东半球总部落户到天津,其最高端产品PET-MR产品将在天津生产。

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最后聚焦到上市板块晨视频:2024澳门管家婆一肖一码一中一特,深交所、上交所、港交所上市企业数量分别为17家、11家和8家。2020年以前,创业板上市是医疗器械IPO的主要渠道,有15家深交所上市企业皆是在2020年前完成上市。上交所科创板“第五套上市标准”和港交所“18A上市规则”推出后,医疗器械企业得到了更多包容性制度支持,在科创板和港交所上市的医疗器械企业数量增多。