（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品的销售量排名，2021年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二，在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力/川观新闻:新奥门2024年资料大全官家婆。未来公司将进一步强化在血液净化耗材、病房护理等产品领域的市场地位，积极开拓市场，进一步提升公司的市场份额，致力于打造成为以血液净化为核心、病房护理为支撑的国际一流医疗器械生产商。
公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证川观新闻:新奥门2024年资料大全官家婆，此次获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用/。
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业/，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位川观新闻:新奥门2024年资料大全官家婆。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》，预计2023年全球医疗器械销售额将达到5,628亿美元，到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。
大湾区已经形成了具有竞争力的医疗器械产业链。根据药智医械数据川观新闻:新奥门2024年资料大全官家婆，截至2023年8月，广东医疗器械生产企业数量在全国排名第一，有8493家医疗器械生产企业；二、三类医疗器械经营企业2.86万家，研发、生产、经营水平均居全国前列。
