大湾区作为改革开放的前沿阵地中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全,具有明显的外向型经济特征/。2023年,大湾区内地九市进出口总值达7.95亿元,占全国总量的19%。国际市场也是广东省医疗器械产业的主要目标市场。从区域内上市医械企业来看,依靠天然的地理优势和华南地区传统的出海观念,大湾区医械上市企业在商业全球化落地上表现显著。如迈瑞医疗2023上半年营收184.76亿元,境外销售收入占比达到40%;新产业生物2023年海外业务营收就有13.21亿元,同比增长36.23%,增速超过同年营收。
公司采用经销模式的主要原因在于:医用耗材行业的终端用户为数量众多、区域分布较广的医疗机构/,且各医疗机构对供应商的要求差异较大中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。同时,医疗器械使用时需具备较强的专业性,公司需要对医疗机构进行较为全面的服务支持,客户维护难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务的专业化分工,将量大繁琐、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转移至经销商,有助节约企业经营成本,提升企业经营效率,实现公司产品的迅速覆盖。
国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准。
公司采购的物品种类较多,主要包括塑料颗粒(聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料)、产品组件(PET试管、丁基胶塞等)以及包装材料(纸箱、标贴等辅料)等中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
上市公司是评价区域产业集群的重要指标中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。在全国172家医疗器械上市企业中,有五分之一来自粤港澳大湾区。
对为客户代为加工的产品(OEM)中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全,市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验标准,结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性评估,通过内部评估后,公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。
在空气洁净度级别的设置上中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全,应按照人流方向从低到高、车间从内向外由高到低的原则进行。同时,同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间应确保不产生交叉污染,生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。不同级别的洁净室(区)之间应有气闸室或防污染措施,物料的传送应通过双层传递窗进行。
(五)审议通过了《关于〈公司2023年度独立董事述职报告〉的议案》
依据《医疗器械监督管理条例》:禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。