3月21日封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙,贝瑞基因发布公告,其全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)于取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证/。
国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍/封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准。
公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙,其中冠脉薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品/。另外,锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝,可减少临床操作时间,减少头端人为操作误差,提升临床手术便利性。冠状动脉高压球囊扩张导管,其可扩张压力为冠脉介入最高,可有效应对钙化病变,同时因为其优异的通过性,在切割球囊、震波球囊通过困难的病变,可为临床提供新的解决方案。
公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺,对外承接国内、国外OEM业务,提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。
为确保人民群众使用家用医疗器械的安全与合法权益封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙,昌平区市场监管局将家用医疗器械列为区2024年民生领域案件查办“铁拳”行动的重点任务。近日,该局针对辖区内的家用医疗器械经营企业,展开了一系列专项检查行动。专项行动中,执法人员对家用医疗器械经营者的销售行为进行了细致地检查。重点检查是否存在违反医疗器械和产品质量安全监管法规的行为,是否涉及虚假宣传以及价格违法等不当经营手段。
国产替代是其中重要发展主线封面新闻:新澳门一肖一码一码配套成龙。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确促进医疗器械产业高质量发展的总体原则、目标和任务。《"十四五"医疗装备产业发展规划》提出,到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。