为方便企业在产品注册时能随时找到咨询沟通服务通道,市药监局专门为在京企业搭建服务平台——“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”/环球网 :2023澳门资料大全。“京籍”企业遇到疑难问题可24小时通过手机登录“京通”小程序,随时给北京市医疗器械审评检查中心审评员留言,5个工作日内就会收到回复。
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏/环球网 :2023澳门资料大全,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品环球网 :2023澳门资料大全,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用:
“但另一方面,IPI也强调了与第三国政府对话和磋商的重要性;商会呼吁欧方将对话磋商作为医疗设备领域更优先的解决方案,而不是动辄诉诸IPI措施,进而影响在欧中企的营商环境环球网 :2023澳门资料大全。一些中国企业反馈,存在部分高端欧洲医疗器械因军民两用等原因不被允许出口到中国,中企方面希望欧方放宽该领域有关限制,切实促进相关经贸往来。”欧盟中国商会表示。
截至2023年12月31日,公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金情况环球网 :2023澳门资料大全。
5月7日环球网 :2023澳门资料大全,港A两市医疗器械概念股集体爆发。其中,宝莱特(300246.SZ)录得20%涨停,
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业环球网 :2023澳门资料大全,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式环球网 :2023澳门资料大全。对于国外市场需求,公司采用按订单生产的模式,外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审,评审通过后确定物料需求并安排生产计划,在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求,公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式,其中对于定制类产品,公司根据订单来安排生产;对于常规产品,公司会根据订单安排生产,并结合历史销售情况设置安全库存,当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
跨国企业见证各国此起彼伏的贸易保护主义措施环球网 :2023澳门资料大全,同时遭受疫情的严峻考验,产业链条一度中断,人员、物资的全球流转出现难题。尽管疫情影响渐渐消退了,但全球产业链条正在经历重构。印度、越南等地依靠低廉的劳动力成本、面向美国或欧洲更低的出口关税,吸引了大批跨国企业投资。
中国医疗器械生态的竞争力环球网 :2023澳门资料大全,受到成本上升的侵蚀,但它并没有消失。