3月21日，硕世生物发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）/参考消息网 :2024澳门正版资料正版。该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用/参考消息网 :2024澳门正版资料正版。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理，规范开展监督检查和风险处置；有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全，保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。
2023年/，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4567项，同比增加30.7%，其中完成首次注册889项、延续注册1305项、变更注册2149项参考消息网 :2024澳门正版资料正版。
据悉，在此次CMEF上，联影智能携医疗大模型、100余款AI应用和10余款AI解决方案等创新成果亮相参考消息网 :2024澳门正版资料正版。
有温度的售后服务是优秀品牌的标配参考消息网 :2024澳门正版资料正版。作为与健康密切关联的产品，家用医疗器械做好售后服务的关键，是提供超出消费者预期的服务以及快速便捷的反馈渠道。
会议邀请了中科信媒（北京）科技有限公司技术人员介绍了医疗器械经营企业、医疗机构软件系统实施唯一标识的应用案例参考消息网 :2024澳门正版资料正版，企业更深入地了解了UDI实施和全流程追溯，进一步推进了医疗器械唯一标识（UDI）在流通、使用环节的实施和应用，为扎实推进医疗器械唯一标识在山西省全面实施应用奠定良好的技术支撑。
贝瑞基因的CNV-seq产品基于自主可控的高通量测序平台，具有检测精准、范围全面、服务专业等优势，经过在临床领域的多年探索与经验积累，已实现实验室本地化自主开展参考消息网 :2024澳门正版资料正版。同时，贝瑞基因配套创新开发了CNV-seq智能化解读系统——CNVisi®，提升了CNV-seq注释解读准确性及可靠性。本次试剂盒的获批，将有利于贝瑞基因CNV-seq产品的市场推广，进一步丰富其生育健康产品资质，增强企业核心竞争力，对其生育健康相关业务将产生积极影响。
公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要经营产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等参考消息网 :2024澳门正版资料正版。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在运动医学，新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产，配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的同时，公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场，特别是欧洲，美国和澳大利亚等骨科主流市场。
