2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个/南充见:2024年澳门正版资料大全免费。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统等产品技术达到国际领先水平，更好满足公众使用高端医疗器械的需求。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏南充见:2024年澳门正版资料大全免费，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任/。
同时南充见:2024年澳门正版资料大全免费，公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T 1734-2020）》标准的起草制定，董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任南充见:2024年澳门正版资料大全免费。
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》南充见:2024年澳门正版资料大全免费，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
在支出端上南充见:2024年澳门正版资料大全免费，迈瑞医疗创新迭代，研发投入持续加大。2023年公司研发投入37.79亿元，同比增长18.43%，占营业收入比重10.82%。2024年一季度研发投入10.30亿元，占营业收入比重达到10.99%。
证券代码：605369证券简称：拱东医疗公告编号：2024-010
产品快速上市是企业的核心关切南充见:2024年澳门正版资料大全免费。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》，对审批时间作出明确要求。不仅如此，北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程，完善审评规范补正规则、核查工作程序等；为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”；建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制，严格管控发补顺序及时限；引入信息化手段，对重要环节和节点进行监控跟踪。
