《工作要点》从四个方面提出了十二项工作要求南海网:澳门正版资料大全。一是持续提升医疗器械注册与备案管理工作水平/，二是主动融入科学监管工作大局，三是全力促进医疗器械产业高质量发展，四是大力提升医疗器械注册管理基础能力。
本公司的下属孙公司宁波天纯医药有限公司于2023年3月30日与珠海弘陞生物科技开发有限公司、自然人李扬联合设立宁波弘益医疗器械有限公司南海网:澳门正版资料大全，注册资本为500万元人民币，其中天纯医药持股41%/。截至本定期报告披露日，宁波天纯医药有限公司尚未完成出资。
在符合相关法律法规的前提下/南海网:澳门正版资料大全，公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工工程中，公司对外协加工厂商提出技术规格和型号等要求，并通过严格的质量检验进行外协产品的质量管控。外协加工模式有效缓解了公司现阶段产能不足的瓶颈，有助于提升公司整体经营效率。
医疗器械注册证也是衡量医疗器械企业研发能力的重要标准南海网:澳门正版资料大全。根据《广东省医疗器械产业发展报告（2023）》，截至2024年1月，广东省产品注册总数达到19690件、备案总数22873件，分别占全国总数的14.7%、12.3%。在2023年，广东省共注册三类医疗器械379项，占全国（2706项）的14%。大湾区也在以各种优惠政策鼓励企业创新。如广州市对取得二、三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高500万元补助。
继中国外交部4月24日进行回应后南海网:澳门正版资料大全，4月25日凌晨，欧盟中国商会在其公众号上回应称，对此深表失望，呼吁欧方审慎使用单边工具，优先使用对话和协商机制。
高端医疗器械创新研究院(以下简称“高研院”)由天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会秉持“共建生态、共促发展”理念，共同发起设立南海网:澳门正版资料大全。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏南海网:澳门正版资料大全，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
再者南海网:澳门正版资料大全，监管政策也是影响AI医疗产品商业化落地的重要因素。随着AI技术的快速发展，监管部门需要制定和完善相应的法律法规和标准规范，为AI医疗产品的商业化提供有力的制度保障。
